深圳康泰生物新冠灭活疫苗广西开打,您关心的问题都在这里

近期,由康泰生物自主研发生产的“可维克TM”新冠病毒灭活疫苗(Vero细胞)正式进入广西,为广西市民抵御新冠病毒再添重要屏障。

自2020年2月起,康泰生物启动该新冠灭活疫苗研发工作,9月获批新冠疫苗临床批件,2021年5月7日获得国家紧急使用授权许可,全面启动生产。

据悉,日前康泰生物针对新冠病毒变异株的研发项目取得重要进展,成功分离出多株“德尔塔”变异株单克隆毒种,后续将严格按照人用疫苗质量要求进行毒株评价,筛选疫苗用毒种,为疫苗最终实现大规模产业化打下良好基础。

作为一款首次进入广西的新冠灭活疫苗,很多市民都很关心这款疫苗的安全性、有效性等问题。今天,小编特意邀请了广西省疾控中心的专家给大家一一解答。

据耶鲁大学、冷泉港实验室、英国医学杂志联合运营的Medrxiv平台及《中华医学杂志》发表的相关研究论文显示,该疫苗Ⅰ、Ⅱ期临床试验中0-28天免疫程序疫苗组的活病毒中和抗体几何平均滴度为康复者血清中和抗体的2.65倍,预期保护率达90%以上。

该疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验数据显示,该疫苗未发生3级以上严重不良反应,具有良好的安全性。

目前灭活疫苗研发平台成熟、质量标准可控、保护效果良好,具有国际通行的安全性和有效评价标准。

现阶段建议用同一个疫苗产品完成接种。

如遇疫苗无法继续供应、受种者异地接种等特殊情况,无法用同一个疫苗产品完成接种时,可采用相同种类的其他生产企业的疫苗产品完成接种。

例如:第一剂接种北京所或其他厂家的新冠病毒灭活疫苗,第二剂可以用康泰生物新冠病毒灭活疫苗予以序贯接种;反之,第一剂接种康泰生物的新冠病毒灭活疫苗,第二剂也可接种北京所或其他厂家的新冠病毒灭活疫苗予以序贯接种。

康泰生物此款新冠疫苗适用于18岁及以上新型冠状病毒易感人群。

基础免疫为2剂次,2剂之间的接种间隔建议≥28天,第2剂在8周内尽早完成接种。

康泰生物内部进行的交叉中和试验结果显示:截至目前,该疫苗对多种新冠变异株也能够产生良好的中和反应,仍具有保护性。

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