最新研究成果!国药新冠灭活疫苗无发生血栓风险

近日,国际权威自然科学综合性学术刊物Science Bulletin(科学通报,影响因子IF:11.780),发表上海交通大学医学院附属瑞金医院呼吸与危重症医学科主任、呼吸病研究所所长、上海市呼吸传染病应急防控与诊治重点实验室主任瞿介明教授团队开展的一项旨在探索新冠灭活疫苗是否会促进血栓相关自身抗体的产生及是否会增加接种后血栓事件风险的前瞻性研究成果。

该研究在瑞金医院已自愿接种两剂国药集团中国生物新冠灭活疫苗并排除禁忌症的406例医护人员中展开。

《Science Bulletin》期刊发表论文首页


目前在全球范围内应用的新冠疫苗主要包括四类:灭活疫苗、核酸疫苗、病毒载体疫苗和基因重组蛋白疫苗。其中,灭活疫苗在我国的应用最为广泛。多项临床研究及真实世界数据均证实了灭活疫苗的防护效力。国药集团中国生物北京生物制品研究所的新冠灭活疫苗于2021年5月7日全国首个被世界卫生组织列入紧急使用清单应用于全球疫情防护。


自新冠疫苗大规模投入使用以来,接种的安全性一直备受关注。国外不断有接种新冠疫苗后出现血小板减少及动脉/静脉血栓形成的报道,接种者体内检出抗血小板因子4抗体,其特点与HIT相似,研究者将其命名为「疫苗诱发免疫性血栓性血小板减少症(VITT)」。在我国广泛使用的新冠灭活疫苗是否影响血栓相关自身抗体的产生及接种后血栓事件,是急需探索的重要问题。


研究揭示:灭活疫苗接种不增加血栓事件风险


此项前瞻性研究中,接种两剂新冠灭活疫苗(BBIBP-CorV,北京生物,两剂间隔3周)并同意在接种前后接受外周血采集的人员被纳入该研究。于第一剂接种前及第二剂接种4周后采集入组者基本信息,并进行血常规、肝肾功能、抗新冠抗体检测,同时采集外周血样本,分离血清,用于血栓相关自身抗体谱检测。通过国际通用的试剂盒及检测方法,检测包括IgG/M/A aCL、IgG/M/A aβ2GP1、IgG/M aPS/PT、aPF4-heparin及ANA在内的10种抗体,并随访观察血栓事件。


结果显示:第1剂新冠灭活疫苗接种前,入组者新冠抗体阳性率为0,第二剂疫苗接种4周后,新冠抗体血清转化率为95.81% (389/406)。自身抗体的阳性率及抗体水平在接种前后采集的样本中没有显著差异。在最少8周的随访期内,所有入组者均未出现血栓事件及血小板减少。因此,新型冠状病毒灭活疫苗未影响抗磷脂抗体和抗PF4-肝素抗体的水平,同时不增加血栓形成的风险。


研究内容示意图



通过在接种前后样本中检测自身抗体谱,及对入组者长期随访,该研究成果为新冠灭活疫苗的安全性提供了理论依据,有助于树立大众对于新冠疫苗的信心及新冠疫苗的普及。


目前,国药集团中国生物新冠灭活疫苗已在中国、阿联酋、巴林、玻利维亚、塞舌尔、泰国、土库曼斯坦、马来西亚、秘鲁等9个国家注册上市,98个国家和地区及国际组织批准紧急使用或市场准入,100多个国家明确提出使用需求,接种人群已覆盖196个国别。

来源:中国生物

战胜自己加油:我二哥打完疫苗十天就得了脑梗死怎么回事?住院花了好几万

一娅一龙:你这散播谣言有入狱的风险

振远语文课堂:伱签字了就表示出啥后果自负

xxjj7527:我可以质疑吗:接种4周后才采集,会不会形成的血栓小而少,然后自己身体自动分解了。

塔敏叡BU:只要你今后感冒,血栓就会有

网友9a0fead3e0:有这个可能。
那也就是风险小

战胜自己加油:我打完疫苗,现在四周了,身体震颤怎么回事?不敢打第二针,但是我要去南方出门可以吗

糖小熹:应该可以 你给看你第一针的接种证明就行

养乐一:不给开的!

Oldfisher1957:几亿的试验品?更重要的是,前面说的无副作用是唬人的?远不如人家开始时就说不知道有什么副作用!

一天使的脉动一:还以为是以前文章合着现在才证明不能形成血栓?

雄鸡展翅:一边打一边研究一边观察副作用?

立马来福:主要是有了问题怎么办,没说

cy056:不然怎么研究,总得临床实验吧

abczycn:医药公司拿我们做实验是不是得付费?

燕山雪花大如席v1:其实我想知道他们打的都是什么针?有谁知道吗?[左捂脸][左捂脸][左捂脸]

云梦泥巴匠:@抹平心中的创伤:世界上没有解决不了的问题,易经智慧,当感冒症状吃中药就可以了,疫情产业不可持续

gdsz20199:呵呵,反过来听就对了

新的开始XUjwr:多年经验

菩提草:注射葡萄糖比mRNA更安全,也可以宣传宣传。

一天使的脉动一:不行我要生理盐水[大笑]

真红中:所以,疫苗打完之后,才研究风险??? 那要是有风险呢?(还有很多风险没研究明白呢吧?)

记录两头熊的生活:有人有反应,我没什么感觉,两针搞定,因为没空去感觉有没有反应,目前还是口罩。。

一娅一龙:让你打你就老老实实的去打,我们打在最后的这批应该是改良版的吧

天若有情quSPH:什么时候能统计一下打完疫苗后的感染率是多少?有效率是多少?

北京默默快看:我刚打完第一针,浑身酸疼,脚肿了

武陵丹尼:两个月就能看出来吗?

信不信由你He:原则自愿……

宝宝不心里苦:打完第二针。。注射部位。。有点疼。。第一针没有感觉

曾玉友ZUy:我还在想要不要打疫苗[抠鼻][抠鼻][抠鼻]

网友912b2f0267:那就是说以前的有咯

义梓童067:炒菜的原料都一样!

跑着放屁:还行吧 两针打完 啥感觉都没有

一娅一龙:你这散播谣言有入狱的风险

振远语文课堂:伱签字了就表示出啥后果自负

在栖凤湖滑沙的清风:抓紧呼吸疫苗吧!等着呢!

塔敏叡BU:只要你今后感冒,血栓就会有

网友9a0fead3e0:有这个可能。
那也就是风险小

需要阳光TF5eT:下来各地方问问,不需要研究[嘻嘻]

糖小熹:应该可以 你给看你第一针的接种证明就行

养乐一:不给开的!

次绮露7R:是北京生物?还是中国生物?

一天使的脉动一:还以为是以前文章合着现在才证明不能形成血栓?

大觉居士:俺们早知道没问题了

立马来福:主要是有了问题怎么办,没说

cy056:不然怎么研究,总得临床实验吧

perfect2021202:来源:中国生物

燕山雪花大如席v1:其实我想知道他们打的都是什么针?有谁知道吗?[左捂脸][左捂脸][左捂脸]

来自道吾山胆大的鹅掌楸:还有呢?

来自月湖粉嫩嫩的紫薇花:人人为我我为人人👍

新的开始XUjwr:多年经验

网友9a0fead3e0:那就好

一天使的脉动一:不行我要生理盐水[大笑]

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