全球确诊超2亿例！科兴将提交德尔塔毒株疫苗紧急使用申请

图/图虫

根据世界卫生组织官网的统计数据，全球新冠肺炎累计确诊病例于欧洲中部夏令时间8月5日（北京时间8月6日0时08分）超过2亿例。

世卫组织表示，高传播性的德尔塔变异株已经至少在132个国家和地区被发现。因此，与变异毒株赛跑也成为了疫苗研发工作的主要任务。

科兴董事长尹卫东8月5日在新冠疫苗合作国际论坛上发言称，科兴近期将向各国药监局提交针对Gamma 株的克尔来福和 Delta 株的克尔来福的临床研究及紧急使用申请。科兴有充足的生产能力提供不同种类的克尔来福。

克尔来福（CoronaVac）是北京科兴中维生物技术有限公司研发的新型冠状病毒疫苗。2021年2月5日，国家药品监督管理局依法批准新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福在中国附条件上市；6月1日，世界卫生组织宣布克尔来福正式通过世卫组织紧急使用认证。

尹卫东表示，科兴已经完成了克尔来福第三针加强免疫的研究，接种第三针仍然像接种第一针和第二针一样安全，同时中和抗体水平可以在一周内快速地大幅度提升。中国科学院的科学家很快会在《科学》（Science）杂志上发表他们的新发现，加强免疫后疫苗对变异株的保护效果提高了。加强免疫后的真实世界研究已经在中国、土耳其、智利等国展开，很快将获得结果。

据央视新闻，根据世界卫生组织官网的统计数据，全球新冠肺炎累计确诊病例于欧洲中部夏令时间8月5日（北京时间8月6日0时08分）超过2亿例，达200174883例，累计死亡病例超过425万例。

全球疫情数据图片来源：世卫组织

世卫组织表示，高传播性的德尔塔变异株已经至少在132个国家和地区被发现。全球病例数的增加不仅仅是一个自然过程，社会接触和流动性增加、公共卫生和防疫措施不一致以及疫苗获取不公平，都对它起到了推波助澜的作用。

在世卫组织将全球划分出的6个区域中，疫情最严重的是美洲区域和欧洲区域。全球累计确诊病例的近四成（39%）来自美洲区域，全球累计死亡病例的近一半（48%）也来自美洲区域。而欧洲区域的累计确诊病例数和累计死亡病例数也都分别占到了全球总数的30%和29%。

从国别看，美国累计确诊病例和死亡病例数为全球最多，累计确诊超过3500万例，死亡近61万例。

自疫情暴发以来，从总体上看，全球新增新冠肺炎确诊病例数的增长速度一直在加快。全球累计确诊病例数达到1亿例用了超过1年的时间，而从1亿例到2亿例只用了约半年的时间。

科兴将提交德尔塔毒株疫苗紧急使用申请

8月5日，康泰生物（300601.SZ）公司公发布消息称，公司针对新冠病毒变异株的疫苗研发项目取得重要进展，已经成功分离出多株德尔塔变异株单克隆毒种。

事实上，国内最早进入附条件上市的两家新冠灭活疫苗公司，科兴和中生也已开展对德尔塔变异株的疫苗研发。

“科兴近期还将向各国药监局提交针对Gamma株的克尔来福和Delta株的克尔来福的临床研究及紧急使用申请。“8月5日，科兴控股生物技术有限公司董事长尹卫东对第一财经透露。

而中生集团，也是针对多个变异毒株进行灭活疫苗的研发推进。据悉，中生对于贝塔变变异株的灭活疫苗研发正在进行中，目前处于动物实验阶段。针对德尔塔变异株的灭活疫苗也在开发中。在其他技术路线上，针对变异株的重组蛋白疫苗、mRNA疫苗研发也都在进行中。

“对于德尔塔变异毒株的灭活疫苗，我们近期提交（临床研究）申报。”中国生物技术股份有限公司副总裁张云涛对第一财经表示。

另据科兴方面消息，科兴中维于2020年12月份分离出Gamma变异毒株，4月份分离出德尔塔变异毒株，并投入研究新冠灭活疫苗换毒株行动。

“其实灭活疫苗换毒株的研究工作，一直都在进行，不过在上半年，因为看不清楚到底哪个会成为主要的流行株，所以，并没有着急把灭活疫苗的毒株换掉。换毒株工作是需要进行流毒株趋势的判断后才能进行。不过，由于前期工作准备足够，一旦发现了主流毒株，随时可以换掉。”一位流行病学专家表示。

疫苗巨头回应德尔塔疫苗最新进展汇总：

康泰生物：目前已经分离了德尔塔的（变异）毒株，后续会对该毒株进行评价还有选种方面的工作，后续也会开展疫苗的研发跟应用，再看会不会做这个（接种的）推荐。
康希诺：肯定有变异毒株疫苗相关准备，目前都还在临床前。目前中国对于变异毒株都是在进行相关研究，但是还没有针对变异毒株的新版本的新冠疫苗进入临床。
科兴生物：董事长尹卫东向媒体透露，近期将提交针对伽马变异株和德尔塔变异株的疫苗临床研究及紧急使用申请。
中国生物：副总裁张云涛表示，近期将提交对德尔塔变异株的灭活疫苗临床研究申报。

现有疫苗对德尔塔变异毒株依然有效

目前，德尔塔变异株是全球新冠肺炎疫情流行的主要毒株，也是当前南京疫情以及郑州疫情的罪魁祸首。

在8月5日的国务院联防联控机制新闻发布会上，国家卫健委疾控局一级巡视员贺青华称，德尔塔变异株最早发现于2020年9月印度报告的新冠肺炎病例中，世界卫生组织于今年5月10日宣布将德尔塔变异株纳入全球需关切的新冠病毒变异株。目前已在130多个国家和地区流行，成为全球新冠大流行的主要病毒株，该毒株具有传播速度快、体内复制快、转阴时间长等特点。

但贺青华同时表示，国内外相关科学研究和疫情防控实践表明，德尔塔变异株并没有导致新冠病毒生物学特性发生颠覆性改变，传染源、传播途径基本清楚，现有的疫情防控措施对德尔塔变异株仍然有效。现有疫苗仍然有良好的预防和保护作用，能降低病毒在人群中的传播风险，减少感染者的传播力，有效降低感染后的重症发生率和病死率。

从一些研究数据来看，目前的新冠灭活疫苗对德尔塔变异毒株依然有效。

7月20日，斯里兰卡一家研究机构发布的一份针对中国生物新冠疫苗有效性的真实世界保护力研究报告显示，该疫苗对于目前流行的变异株德尔塔毒株和贝塔毒株抗体水平与自然感染形成免疫后的水平相似，与早期中国流行的新冠病毒毒株相比，中国生物新冠灭活疫苗对目前发现的德尔塔变异毒株的抗体中和活性下降了约1.38倍（下降32%），也就是说，打了两针中国生物的灭活疫苗免疫后，对于现在流行的德尔塔变异毒株仍有68%的保护率。中国生物新冠疫苗对于德尔塔株仍具有较好的保护效力。

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